中藥配方顆粒如何更好地控制質(zhì)量？

中藥的發(fā)展從商朝開始，有著幾千年的悠久歷史，傳統(tǒng)的中藥大多都是通過水煎法進行服用的。中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按照傳統(tǒng)標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成的，供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。中藥配方顆粒是免煎中藥飲片，它的出現(xiàn)是一件有歷史性意義的事件，它的推廣是實現(xiàn)中藥標準化、客觀化的一步，從而使中藥的發(fā)展走向現(xiàn)代化、國際化。

為什么說中藥配方顆粒的出現(xiàn)對中醫(yī)藥的現(xiàn)代化有重要意義呢？對廣大醫(yī)生患者而言，推廣免煎中藥飲片，將為醫(yī)患提供更高效、安全、穩(wěn)定、方便、快捷、便宜、科學的保健治療手段，使中醫(yī)藥以嶄新的形象出現(xiàn)在世人面前。

中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥飲片利用現(xiàn)代制藥技術(shù)加工，經(jīng)過了提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等工藝而制成，其有效成分、性味、主治、功效和傳統(tǒng)中藥飲片一致。中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝對其質(zhì)量、功效影響很大。

藥材前處理問題，藥材本身的質(zhì)量是保證中藥配方顆粒的關(guān)鍵因素。在加工前一定要對藥材進行鑒定和檢驗，藥材的真假，用藥部位的鑒定，藥材的質(zhì)量好壞都至關(guān)重要。當藥材中的黃曲霉毒素超標時，那么在工藝中就會使顆粒帶有一定的毒性，還有過度使用硫磺熏蒸處理的中藥，這些都是不符合質(zhì)量標準的。

還有就是合格的中藥在經(jīng)過提取分離加工后，反而出現(xiàn)細菌霉菌等微生物超標，導致中藥配方顆粒質(zhì)量出現(xiàn)問題，為什么中藥在投入生產(chǎn)工藝前都是合格的，在生產(chǎn)工程中或終產(chǎn)物反而出現(xiàn)了問題呢？

那是因為在我們中藥的提取和分離的過程中，提取罐和運輸管道中出現(xiàn)了霉菌的污染，特別是有些中藥需要發(fā)酵時，發(fā)酵罐中的霉菌、孢子一起會隨著中藥發(fā)酵而大量繁殖。若是不定期清理，時間久了發(fā)酵罐、提取罐和分離運輸管道中會形成一層薄膜，這些薄膜上會吸附微生物生長繁殖，覆蓋到整個生產(chǎn)工藝中，這層薄膜就是生物膜。所以我們在中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝中要重視對提取罐，發(fā)酵罐和管道的消毒。

中藥制劑工藝中常用的滅菌方法有高溫熱壓滅菌、氣體滅菌、和紫外照射滅菌。但是這些滅菌方法由于使用的不當也會帶來一些問題，高溫熱壓滅菌溫度控制不好容易使中藥一些成分發(fā)生變化，氣體滅菌的殘留對中藥的質(zhì)量也有一定影響，紫外照射的穿透性對于大批量的生產(chǎn)工藝并不適合。

奧克泰士對于中藥材中的黃曲霉毒素有降解作用，可有效消除中藥材中的黃曲霉毒素。奧克泰士無色無味，幾乎透明，分解后生成水和氧氣，不會造成殘留問題。目前，已有多家藥材商使用我們的奧克泰士去解決中藥材中的黃曲霉毒素超標問題，實踐證明，對于酸棗仁、薏苡仁等中藥材的黃曲霉毒素超標能夠有效降解。

此外，對于發(fā)酵罐、提取罐和運輸管道中的生物膜，奧克泰士更是能高效去除，廣譜殺菌，定期使用可有效防止生物膜的再次滋生。能夠溶于水，能以任何比例與水混合，殺菌作用無盲區(qū)。且有專業(yè)的技術(shù)團隊，可根據(jù)現(xiàn)場條件和污染情況提供定制的消毒技術(shù)方案。